Главная → Гистоморфологическое исследование результата применения Лиопласт

Гистоморфологическое исследование результата применения Лиопласт

Смотреть видео Новое видео на сайте

Гистоморфологическое исследование результата применения «Лиопласт-С»®

Акт исследования (пример описательной части)

Пример комплекта фотографий: 

 

Научно-обоснованная медицина - наше ближайшее будущее!    Волова Лариса Теодоровна, Директор НИИ БИОТЕХ

  • Доказательство качества работы врача?  Да, пожалуйста.
  • Наглядный материал для докладов и презентаций?  Всё, что угодно!
  • Подтверждение ожидаемого результата лечения!  Несомненно)

Пользователям материалов «ЛИОПЛАСТ-С»® предлагается уникальный сервис: проведение стандартного гистоморфологического исследования в зоне применения нашей продукции с составлением Акта об исследовании.

Это может быть область установки индивидуального блока RBB, зона создания прикреплённой десны; костная или соединительнотканная аугментация с «ЛИОПЛАСТ-С»®, совместно с имплантатами, или пластика в области адентии.

Что Вы получаете в результате физически:

  1. Официальный отчёт об исследовании по ГОСТ с реквизитами СамГМУ (3-5 страниц);
  2. Электронный комплект исходных фотографий препаратов (до 20 шт);
  3. Благодарность за реализацию научно-обоснованной медицины от НИИ БиоТех (Самара);
  4. Регистрация в ResearchGate с присвоением DOI-идентификатора (по желанию);

Что необходимо для заказа?

  1. Заявка (локализация, цель забора биоптата, ожидаемый результат);
  2. Трепанобиоптат 3 мм на 10-11 мм в 1Н формалине;
  3. Описание клинической ситуации, в т.ч. КЛКТ с описанием;
  4. Эта информация нужна для выбора методов окраски и микроскопии.

 

Что включает комплекс работ?

  1. Изготовление блока для гистоморфологического исследования;
  2. Деминерализация блока;
  3. Нарезка препаратов, окраска, фиксация (2 метода окраски);
  4. Микроскопия, фотосъёмка, описание препаратов;
  5. Подготовка отчёта об исследовании и согласование;
  6. Передача материалов и файлов.

Что включает отчёт об исследований

  1. Описание материалов и методов исследования;
  2. Фотографии препаратов в разном увеличении с подрисуночными подписями (до 10 шт);
  3. Гистоморфологическое описание препаратов;
  4. Заключение (расшифровка результатов исследования).

Контакты: Алексей Шаров, +7 (964) 342-16-12; me@sharovalex.ru; lyoplast.com/nii_biotech

Стоимость комплекса услуг - 10.000= рублей
 
Пример отчета об исследовании: 
 

НИИ «БиоТех» - структурное подразделение Самарского государственного медицинского университета (СамГМУ), инфраструктурный мультидисциплинарный кластер, реализующий научно-исследовательские, образовательные и инновационные медицинские направления, а также производство в сфере биотехнологий и персонифицированной медицины на международном уровне.

Одним из направлений работы НИИ «БиоТех» СамГМУ является проведение доклинических исследований по авторской двухступенчатой методике на клетках in vitro и лабораторных животных in vivo. Точные данные и широкие возможности!

 

Доклинические исследования в СамГМУ

  • Для оригинальных и воспроизведенных ЛС, физиотерапевтических факторов, ИМН и биомедицинских клеточных продуктов;
  • Двухступенчатая авторская система тестирования на безопасность и эффективность на клеточных культурах in vitro и на животных in vivo в соответствии со стандартами ГОСТ, ISO, GLP;
  • Изучение фармакокинетики и фамакодинамики ЛС, определение мутагенных, канцерогенных, эмбриотоксических и иных свойств исследуемых ЛС; 
  • Оценка острой и хронической токсичности ЛС, безопасности ИМН и биомедицинских клеточных продуктов;
  • Собственный банк первичных клеточных линий с возможностью культивирования in vitro до 30 пассажей;
  • Авторские клеточные тест-системы, предназначенные для сравнения биологической активности ЛС, их биосимиляров и дженериков;
  • Оценка устойчивости воздействия внешних факторов на организованные клеточные системы авторским информационно-термодинамическим (фрактально-энтропийным) методом;
  • Исследования на качество, безопасность и эффективность ЛС (в т.ч. биоэквивалентность ЛС), ИМН и биомедицинских продуктов, контактирующих с клетками и тканями реципиента на животных в экспериментально созданных патологических моделях in vivo;
  • Индивидуальные параметры оценки испытываемых образцов в зависимости от экспериментальной модели и патологии.
 
 

Технологический возможности и парк оборудования НИИ БиоТех

          

   

Технологический возможности и парк оборудования НИИ БиоТех

В СамГМУ проводятся доклинические исследования оригинальных и воспроизведенных лекарственных препаратов, физиотерапевтических факторов, изделий медицинского назначения и биомедицинских клеточных продуктов по двухступенчатой системе на клеточных культурах in vitro и на животных in vivo.

Основной площадкой выполнения доклинических исследований является НИИ БиоТех СамГМУ, ответственным специализированным структурным подразделением является Центр доклинических испытаний. 

Ключевой задачей Центра доклинических испытаний является проведение доклинических (неклинических) исследований лекарственных средств и медицинских изделий, биомедицинских клеточных продуктов, в том числе изучение токсичности лекарственных средств и БАД, оригинальных и дженериковых, в соответствии с ГОСТ 33044-2014 «Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP)».

 Оснащение оборудованием для проведения доклинических испытаний позволяет проводить заявленные исследования in vitro и in vivo в полном объеме.

  1. Автоматическая система мониторинга микроклимата
  2. Биохимический ветеринарный анализатор
  3. Гематологический ветеринарный анализатор
  4. Гистопроцессор скоростной мультифункциональный 
  5. Микротом ротационный
  6. Станция заливки парафином
  7. Микроскоп бинокулярный биологический
  8. Микроскоп медицинский инвертированный
  9. Ветеринарный наркозно-дыхательный аппарат
  10. Установка комплексная для содержания лабораторных животных
  11. Метаболические клетки для животных
  12. Бокс микробиологической безопасности
  13. Инкубатор углекислотный медицинский
  14. Центрифуга высокоскоростная с охлаждением
  15. Центрифуга медицинская лабораторная
  16. Морозильная камера низкотемпературная
  17. Холодильник фармацевтический
  18. Система для эвтаназии
  19. Стерилизатор воздушный
  20. Автоклав  

Внутренним партнером Центра доклинических испытаний по вопросам прогнозирования in silico свойств веществ, проведения фармакокинетики и токсикокинетики объектов испытаний является НОЦ «Фармация».

Оснащение оборудованием  НОЦ «Фармации» в сфере проведения доклинических испытаний позволяет использовать современный арсенал инструментальных методов анализа для аналитов различной химической структуры.

  1. Газовый хроматограф с масс-спектрометром
  2. Газовый хроматограф с пламенно-ионизационным и термоионным детекторами
  3. Жидкостные хроматографы со спектрофотометрическим и флуориметрическим детекторами
  4. ИК-спектрометр
  5. Спектрофлуориметр
  6. рН-метр 
  7. Стандартное оборудование (весы аналитические, хроматографические камеры, сушильные шкафы и др.)

Возможно совместное выполнение работ и с другими научными и инновационными подразделениями СамГМУ и кафедрами, а также привлечение внешних партнеров (при необходимости).